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細胞治療或有重大利好,國務院取消第三類技術準入審批。

2015-05-15

5月14日,國務院發(fā)布《關于取消非行政許可審批事項的決定》,再取消49項非行政許可審批事項,不再保留“非行政許可審批”這一審批類別。取消的49項目中的第31項就是:第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號);取消的審批項目包括原來由國家衛(wèi)生計生委負責的造血干細胞移植、基因芯片診斷等第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批,以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責的藥品行政保護證書核發(fā)。


有專家建議,國家衛(wèi)生計生委應加緊制定取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批項目的相關管理辦法。在簡政放權的大背景下,第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批取消后,此類技術臨床應用和管理的責任主體應主要由醫(yī)療機構承擔。這樣的技術管理模式有利于激發(fā)醫(yī)療機構的活力,引導醫(yī)療機構在自身條件、安全保障措施允許的情況下,開展更多以前不能開展的技術項目,推動醫(yī)療技術的健康發(fā)展。當然,審批取消后,衛(wèi)生行政部門應加強對第三類醫(yī)療技術臨床應用的管理和監(jiān)督。另外,由省級衛(wèi)生計生行政部門負責的第二類醫(yī)療技術實施準入審批,也應該逐步取消。

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